Amgen Manufacturing Limited LLC (tên cũ: Amgen Manufacturing Limited)
USA
18
Tổng chứng nhận
1
Còn hiệu lực
5
Cơ sở
Các loại GMP
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP)
Carr 31 Km 24.6, Juncos, Puerto Rico (PR), 00777, USA (* Cách ghi khác: 24.6 Carr 31, Juncos, PR 00777, USA hoặc State Road 31 Km 24.6, Juncos, Puerto Rico, 00777, USA hoặc Road 31 Km. 24.6 Juncos, Puerto Rico 00777, USA hoặc State Road 31 Kilometer 24.6 Juncos, Puerto Rico 00777, USA)
| Loại GMP | Số chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày hết hạn | Trạng thái |
|---|---|---|---|---|
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
FEI: 1000110364; EI end: 05-07-2023
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 31/12/2026 | Còn hiệu lực |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
FEI: 1000110364;
EI end: 05-07-2023
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 31/12/2025 | Hết hạn |
State Road 31 KM 24.6, Juncos, Puerto Rico, 00777, USA
| Loại GMP | Số chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày hết hạn | Trạng thái |
|---|---|---|---|---|
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
DQP6-CBCZ
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 28/06/2023 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
7KBB-FR7R
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 22/06/2023 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
TARA-WMJP;
4ZMB-VPPG;
XXUM-J4YJ
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 24/02/2023 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
ESWJ-TQEX
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 31/12/2022 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
HU4R-HXDE
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 08/04/2022 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
PCJS-PXH4;
CEA8-AYMJ
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 20/01/2022 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
XSN3-A474;
KKCW-QC26
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 31/10/2021 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
P83M-ZYCV;
UMGQ-XUU8;
STJN-7NZG
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 07/05/2021 | Hết hạn |
State Road 31, Kilometer 24.6, Juncos, Puerto Rico, 00777, USA
| Loại GMP | Số chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày hết hạn | Trạng thái |
|---|---|---|---|---|
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
H8EA-WWQ5
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 02/06/2023 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
HD3G-MWCD
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 01/03/2022 | Hết hạn |
Road 31 Km. 24.6, Juncos, Puerto Rico, 00777, USA
| Loại GMP | Số chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày hết hạn | Trạng thái |
|---|---|---|---|---|
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
NF6Q-Z54P
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 26/05/2023 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
GCTR-F4NU
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 26/04/2022 | Hết hạn |
State Road 31 Km 24.6, Juncos, Puerto Rico, 00777, USA (* Cách ghi khác: State Road 31 Km 24.6, Juncos, Puerto Rico, 00777-4060, USA)
| Loại GMP | Số chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày hết hạn | Trạng thái |
|---|---|---|---|---|
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
JHWA-4GVM;
V45V-D96H
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 11/04/2023 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
4JYS-MDQ8;
UP72-JKCY
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 11/04/2023 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
5BFY-N5DF;
QFHE-SD2B
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 02/08/2022 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
QRHM-KAK2;
TYQJ-3Q39
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 29/09/2021 | Hết hạn |