Simtra US LLC (tên cũ: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC)
USA
8
Tổng chứng nhận
1
Còn hiệu lực
1
Cơ sở
Các loại GMP
U.S.cGMP (tương đương EU-GMP)
EU-GMP
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP)
927 South Curry Pike Bloomington, 47403 (hoặc IN-47403 hoặc Indiana 47403), United States
| Loại GMP | Số chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày hết hạn | Trạng thái |
|---|---|---|---|---|
| U.S.cGMP (tương đương EU-GMP) |
FEI: 1000115571; EI End: 24/09/2024
|
US-FDA | 31/12/2026 | Còn hiệu lực |
| EU-GMP |
INS-484225-102244708-19678195
|
Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG) | 01/07/2026 | Hết hạn |
| EU-GMP |
INS-484225-104146163-20334975
|
Austrian Federal for Safety in Health Care (BASG) | 01/07/2026 | Hết hạn |
| EU-GMP |
BE/GMP/2022/063
|
Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP), Belgium | 10/06/2025 | Hết hạn |
| EU-GMP |
UK GMP 18058 Insp GMP 18058/10367-0012
|
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom | 31/12/2024 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
FEI: 1000115571;
EI End: 17/02/2023
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 31/12/2024 | Hết hạn |
| U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) |
Số FEI: 1000115571
|
United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 31/12/2023 | Hết hạn |
| EU-GMP |
BE/GMP/2018/144
|
Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP), Belgium | 31/12/2022 | Hết hạn |